医療用シリコーン製品
ISO 13485認証取得の創傷排液装置、尿道カテーテル、産婦人科デバイス、麻酔・呼吸器製品、およびカスタム医療用シリコーン部品。
外科用ドレナージシステム
術後の体液管理用のシリコーン製創部ドレーン、リザーバー、胸腔チューブ。
ドレナージ
シリコーン製フラット多孔ドレーン
ドレナージ
シリコーン製丸型ドレナージチューブ
ドレナージ
パンチング加工シリコーンラウンドドレイン
ドレナージ
創部排液用シリコーンレザーバー
排液（ドレナージ）
十字型シリコーンドレナージチューブ
排液（ドレナージ）
胸腔ドレナージシステム
排液
胃腸用栄養チューブ
排液
医療用吸引カテーテル
ドレナージ
脳室外部ドレナージチューブ
ドレナージ
医療用シリコンバルーン
尿道カテーテル・チューブ
成人・小児・獣医用の100%シリコーン製フォーリーカテーテル、胃管、特殊カテーテル。
カテーテル
シリコーンフォーリーカテーテル — 2ウェイ
カテーテル
シリコーンフォーリーカテーテル 3ウェイ
カテーテル
体温検知型シリコーンフォーリーカテーテル
カテーテル
シリコーン胃管
カテーテル
使い捨て滅菌済み3腔尿路カテーテル
カテーテル
獣医用泌尿器カテーテル
カテーテル
小児用温度センサー付きフォーリーカテーテル
カテーテル
HSGカテーテル
産婦人科（OB/GYN）シリコーンデバイス
子宮バルーンステント、止血バルーン、子宮頸管熟化バルーン、月経カップ。
OB/GYN
子宮バルーンステント
産婦人科
産後止血バルーン
産婦人科
洗えるシリコンメンストラルカップ
産婦人科
二腔式頸管熟化バルーン
麻酔・呼吸器
シリコーン製気管内チューブ、喉頭マスク、麻酔マスク、人工呼吸器回路、鼻カニューレ。
エアウェイ
シリコーン強化気管内チューブ
気道管理
医療用人工呼吸器回路・チュービング
気道管理
シリコーン喉頭マスクエアウェイ
気道
シリコーン麻酔マスク
気道
シリコーンナザルカニューレ
カスタム医療シリコーン
図面に基づき、LSR／HCRの成形・押出し部品、シール、バルブ、アッセンブリを製作します。
カスタム
カスタム医療シリコーン製品
カスタム
カスタム医療用シリコーンパーツ
FAQ
よくあるご質問
どのような生体適合性に関するドキュメントを提供していますか？
材料メーカーによる材料レベルのISO 10993試験レポート（細胞毒性、感作性、刺激性）およびUSP Class VI証明書に加え、当社のロットごとのCoCを提供します。
デバイスの規制申請（FDA 510(k)／CE）をサポートしていますか？
当社は受託製造メーカーであり、デバイスの登録は法的製造責任者であるお客様に帰属します。QMS認証、材料に関するドキュメント、プロセスバリデーション記録、変更管理契約により、お客様の申請書類をサポートします。
成形品はどの滅菌方法に対応していますか？
医療用シリコーンは一般にオートクレーブ（高圧蒸気）、エチレンオキシド（EtO）滅菌、ガンマ線滅菌に対応しています。適切な方法はグレードや部品設計によって異なるため、DFM段階で当社にご確認ください。
カテーテルや排液システムの製造は可能ですか？
はい。留置カテーテル、排液バッグ・チューブアッセンブリー、麻酔・呼吸器関連部品は主力の製品ラインです（上記カテゴリーをご参照ください）。クリーンルーム内で生産しています。
ロットトレーサビリティについて教えてください。
MES（製造実行システム）により、原材料受入から硬化条件、最終検査まで全てのバッチを追跡しており、監査用のトレーサビリティ記録をご提供可能です。
医療機器 OEM / ODM
図面をお送りください。24時間以内にDFMと規制対応プランをご提案します。
ISO 13485認証取得。クラスI / II / III対応可能。設計、金型製作、量産から登録支援まで一貫対応します。